Досвід використання рекомендацій ASCO/CAP 2007, 2013 та 2018 років при тестуванні ампліфікаційного статусу гена Her-2/neu у хворих на рак молочної залози

  • Б. Т. Клімук Державна установа «Національний науковий центр радіаційної медицини Національної академії медичних наук України», Україна, Київ, 04050, вул. Юрія Іллєнка, 53
  • О. М. Дуган Національний технічний університет України «Київський політехнічний інститут імені Ігоря Сікорського», Україна, Київ, 03056, пр. Перемоги, 37
  • С. І. Поліник Державна установа «Національний науковий центр радіаційної медицини Національної академії медичних наук України», Україна, Київ, 04050, вул. Юрія Іллєнка, 53
  • Л. А. Рибченко Державна установа «Національний науковий центр радіаційної медицини Національної академії медичних наук України», Україна, Київ, 04050, вул. Юрія Іллєнка, 53
  • С. В. Клименко Державна установа «Національний науковий центр радіаційної медицини Національної академії медичних наук України», Україна, Київ, 04050, вул. Юрія Іллєнка, 53
DOI: https://doi.org/10.7124/visnyk.utgis.17.2.1216

Анотація

Мета. Оцінити значущість змін в діагностиці ампліфікаційного статусу гена Her-2/neu за використання рекомендацій ASCO/CAP 2007, 2013 та 2018 років шляхом ретроспективного оцінювання результатів тестування зразків тканин раку молочної залози (РМЗ) методом флуоресцентної гібридизації in situ (FISH). Методи. Дані FISH тестування з подвійним зондом 797 зразків РМЗ були переоцінені у відповідності до вимог чергових оновлених рекомендацій ASCO/CAP. Результати. Частка випадків без ампліфікації гена Her-2/neu за критеріями SCO/CAP 2013 та 2018 років була меншою на 11,0 %, ніж за критеріями ASCO/CAP 2007 року. Статистично значущої різниці щодо кількості Her-2/neu позитивних випадків при застосуванні критеріїв ASCO/CAP 2007, 2013 та 2018 років не було. Частка випадків з сумнівним результатом за використання ASCO/CAP 2018 року була значно більшою (12,2 %, p < 0,01) у порівнянні з такими за ASCO/CAP 2007 та 2013 років (1,9 % та 6,6 % p < 0,05 відповідно). Висновки. Отримані дані порівняльного перегляду (відповідно до критеріїв ASCO/CAP 2018 року) результатів FISH дослідження випадків РМЗ демонструють практичні відмінності за використання рекомендацій ASCO/CAP 2007, 2013 років. Частка зразків, для проведення додаткових досліджень збільшується з кожним переглядом рекомендацій на тлі розширення групи випадків з сумнівним ампліфікаційним статусом гена Her-2/neu методом FISH з подвійним зондом.
Ключові слова: ASCO/CAP, ампліфікаційний статус гена Her-2/neu, рак молочної залози.

Посилання

Ballard M., Jalikis F., Krings G., et al. «Nonclassical» HER2 FISH results in breast cancer: A multi-institutional study. Mod Pathol. 2017. Vol. 30. Р. 227–235. doi: 10.1038/modpathol.2016.175.

Beaty В., Mai S., Squire J. FISH: a practical approach, Practical approach series. Oxford, Oxford University Press, 2002. P. 100–102.

Buzdar A. U., Ibrahim, N. K., Francis, D. et al. Significantly higher pathologic complete remission rate after neoadjuvant therapy with trastuzumab, paclitaxel, and epirubicin chemotherapy: results of a randomized trial in human epidermal growth factor receptor 2-positive operable breast cancer. Journal of clinical oncology. 2005. Vol. 23(16). P. 3676– 3685. doi: 10.1200/JCO.2005.07.032.

de Melo Gagliato D., Jardim, D. L. F., Marchesi M. S. P., Hortobagyi, G. N. Mechanisms of resistance and sensitivity to anti-HER2 therapies in HER2+ breast cancer. Oncotarget. 2016. Vol. 7(39), P. 64431. doi: 10.18632/oncotarget.7043.

Fan Yao-Shan, et al. HER2 FISH classification of equivocal HER2 IHC breast cancers with use of the 2013 ASCO/CAP practice guideline. Breast cancer research and treatment. 2016. Vol. 155.3. P. 457– 462. doi: 10.1007/s10549-016-3717-z.

Lim T. H., Lim, A. S. T., Thike A. A. et al. Implications of the updated 2013 American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists guideline recommendations on human epidermal growth factor receptor 2 gene testing using immunohistochemistry and fluorescence in situ hybridization for breast cancer. Archives of pathology & laboratory medicine. 2016. Vol. 140(2), P. 140–147. doi: 10.5858/arpa.2015-0108-OA.

Loibl Sibylle, and Luca Gianni. HER2-positive breast cancer. The Lancet. 2017. Vol. 389.10087. P. 2415– 2429. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32417-5.

McKeage K., & Perry, C. M. Spotlight on Trastuzumab in Metastatic Breast Cancer Overexpressing HER2. American Journal of Cancer. 2002. Vol. 1(3), P. 217–221. doi: 10.2165/00024669-200201030- 00006.

Press M. F., Villalobos I., Santiago A. et al. Assessing the new American Society of Clinical Oncology/Collegeof American Pathologists guidelines for HER2 testing by fluorescence in situ hybridization: Experience of an academic consultation practice. Arch Pathol Lab Med. 2016a. Vol. 140. P. 1250– 1258. doi: 10.5858/arpa.2016-0009-OA.

Press Michael F., et al. HER2 gene amplification testing by fluorescent in situ hybridization (FISH): Comparison of the ASCO-College of American Pathologists guidelines with FISH scores used for enrollment in breast cancer international research group clinical trials. Journal of Clinical Oncology. 2016b. Vol. 34.29. P. 3518. doi: 10.1200/JCO.2016.66.6693.

Shah Mithun Vinod, et al. Changing pattern for HER2 positivity due to updated ASCO/CAP guidelines for HER2 testing and its impact. Journal of Clinical Oncology. 2014. P. 523–523. doi: 10.1200/ jco.2014.32.15_suppl.523.

Wolff Antonio C., et al. Human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline focused update. Archives of pathology & laboratory medicine. 2018. Vol. 142.11. P. 1364–1382. doi: 10.5858/arpa.2018-0902-SA.

Wolff Antonio C., et al. Recommendations for human epidermal growth factor receptor 2 testing in breast cancer: American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists clinical practice guideline update. Archives of Pathology and Laboratory Medicine. 2013. Vol. 138.2. P. 241–256. doi: 10.5858/arpa.2018-0902-SA.

Klimuk B.T. et al. Results of mutation status gene HER-2/NEU in patients with breast cancer in Ukraine. Fakt. eksp. evol. org. 2017. Vol. 21. P. 321–324.